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Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯

Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯

產(chǎn)品時(shí)間:2024-09-12

簡(jiǎn)要描述:

Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯
生物截留:微生物
作用機(jī)制:過濾(體積排阻)
應(yīng)用:生物處理
預(yù)期用途:減少或去除微生物/生物負(fù)荷
使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤(rùn)濕說明》用戶手冊(cè)
存儲(chǔ)聲明:干燥儲(chǔ)存


Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯


說明

一般描述

堆疊設(shè)計(jì):10堆

設(shè)備配置:純化柱

包裝

易開袋

其他說明

這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工廠生產(chǎn)。

使用說明


生物截留:微生物

作用機(jī)制:過濾(體積排阻)

應(yīng)用:生物處理

預(yù)期用途:減少或去除微生物/生物負(fù)荷

使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤(rùn)濕說明》用戶手冊(cè)

存儲(chǔ)聲明:干燥儲(chǔ)存


Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯

制備說明

本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中規(guī)定的“無纖維釋放"過濾器標(biāo)準(zhǔn)的Durapore®膜制造。

滅菌方法

在135 °C下進(jìn)行5次5分鐘的SIP循環(huán);在126 °C下進(jìn)行30次60分鐘的高壓滅菌循環(huán)

分析說明

細(xì)菌保留

使用ASTM® F838方法,對(duì)樣品進(jìn)行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰(zhàn)濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。

重量提取物:在受控室溫下,在70/30% IPA/水混合物中處理24小時(shí)后使用消毒設(shè)備

屬性

物料

聚氯乙烯(PVDF)

聚砜

Polysulfone 支持

硅膠密封


質(zhì)量水平

400


無菌性

非無菌


滅菌兼容性

可高壓滅菌兼容

原位蒸汽兼容




參數(shù)

123 °C 時(shí)壓差 0.35 bar (5 psid)(正向)

123 °C 時(shí)入口壓力 0.35 bar (5 psi) (正向)

25 °C 時(shí)壓差 0.7 bar (10 psid)(反向)

25 °C 時(shí)入口壓力 0.7 bar (10 psi)(反向)

80 °C 時(shí)壓差 1.7 bar (25 psid)(正向)

80 °C 時(shí) 1.7 bar 入口壓力 (25 psi)(向前)

25 °C 時(shí) 4.1 bar 壓差 (60 psid)(正向)

25 °C 時(shí) 4.1 bar 入口壓力 (60 psi)(向前)


技術(shù)

氣體過濾:適用


過濾面積

500 厘米2


雜質(zhì)

≤0.5 EU/mL 細(xì)菌內(nèi)毒素(鱟試劑、水萃?。?/p>

<0.5 EU/mL USP 細(xì)菌內(nèi)毒素(鱟試劑,樣品水萃取)


重量法萃取物

≤2.5 毫克/臺(tái)


基質(zhì)

杜拉波爾®


孔徑

0.22微米


輸入

樣品類型:液體


泡點(diǎn)

≥1170 mbar (17.0 psig), 氮?dú)猓?3 °C 時(shí)含 IPA

一盒  2個(gè)



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